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  半个月内,3种知名中药注射剂被要求修订说明书。6月25日,广州中医药大学附属中山中医院教授梅全喜做客“安安有约———食药科普大讲堂活动”时表示,中药注射剂在临床的不合理使用,是目前不良反应事件频发的主要原因。他表示,不能再抱着过去的那种“中成药安全无害”的错误观点,必须安全合理地使用中成药。

  半个月内3种知名中药注射剂被限。继5月29日中药注射剂“鼻祖”柴胡注射液被要求修订说明书后,本月,又有双黄连注射剂和丹参注射剂这两款知名中药注射剂,被要求修订说明书。其中,双黄连注射剂说明书被要求增加警示语,“4岁以下儿童”被列为该品种的禁忌人群。丹参注射液明确规定,新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

  近年来中药注射剂不良反应事件频频发生,引起了全社会的广泛关注。即将启动的中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作,也将中药注射剂推向舆论中心。

  《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示,2017年中药不良反应事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占54%。这意味着,一半的中药不良反应来自于静脉注射。

  对此,梅全喜认为,通过10年来的观察,他认可中药注射剂在临床上的应用。从中药注射剂的发展过程来看,它本身就是在中医理论基础的指导下,采用现代的科学方法,提取有效物质,配制成可供注射给药的剂型。“这是一种非常有前景的注射给药剂型。”

  “但过去大家一直强调中药安全无毒,一旦出现不良反应,则引起更大的震动。”梅全喜说,事实上,西药注射剂的不良反应大于中药。此外,数据显示,临床的不合理使用,才是目前中药注射剂不良反应事件频发的主要原因,包括药证不符、配伍不合理、超剂量使用、选用溶媒不当、滴速过快、改变注射剂的输注方式及忽视特殊人群用药禁忌等。

  数据显示,2009年到2015年,中药不良反应报告比例连续7年上升。根据《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,2017年药品不良反应事件报告中,涉及怀疑药品157.1万例次,其中中药占16.1%。2017年严重不良反应事件报告涉及怀疑药品16.1万例次,其中中药占10.6%。

  “过去中成药是一个安全的招牌,很多人经常说,这是纯中药制剂,安全无毒,有病治病,无病强身。”梅全喜说,是药三分毒,目前社会对西药的不良反应问题认识相对到位了,但对中药却没有引起重视,“其实很多不良反应事件的背后,是由于我们认识不足所造成的,不能再抱着过去的那种‘中成药安全无害’的错误观点。”

  首先中成药应用要讲究辨证,“中成药的使用是要求对症,同一种病,症型不同,用药不同,不同的病,症候相同,用药相同。西医的使用是对药,什么病用什么药相对而言比较明确。”

  梅全喜说,其次,中成药要合理配伍应用。中成药、西药联用可以协同增效,降低毒副反应,开户注册送28元体验金减少剂量。但值得注意的是,某些药物不可以同时服用。开户注册送28元体验金

  中成药也要严格用量时限。梅全喜说,中医自古就有“人参杀人不为过”的说法。如果用药剂量不足,不能达到治疗效果。如果中成药用药剂量过大,也可能对患者身体造成伤害。“所有的药都是有毒性的,所有的药都不要超量超长时限来用药。”

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